Ihre Aufgaben Unterstützung der PCMs in der täglichen Arbeit, auch im internationalen Umfeld Unterlagen für jährliche Konformitätsbewertung vorbereiten Vorbereitung und Recherche für Risk-Assessment Zusammenstellung und Pflege von produktspezifischen Technical Files Verantwortliche Zusammenstellung von produktspezifischen Summarized Technical Documentation (STED) Unterlagen für die internationale Registrierung Verantwortliche Zusammenstellung von produkt-spezifischen Unterlagen für die Klinische Bewertung (CER = Clinical Evaluation Report) Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes wirtschaftliches oder technisches Studium, Technikerausbildung oder Technischer Betriebswirt Berufserfahrung in dem oben aufgeführten Aufgabenbereich Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gutes Organisationstalent und Flexibilität Selbständige, strukturierte sowie verantwortungsbewusste Arbeitsweise Hohe Leistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur flexiblen Gestaltung der Arbeitszeit Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung. Bist du bereit, deine Expertise im Bereich Technical Underwriting einzusetzen und dabei ressortübergreifende Governance-Themen voranzutreiben? Dann ist diese Position als Fach- und Prozessspezialist (gn) genau das Richtige für dich!
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REST/gRPC) nach Clean-Architecture/SOLID und Domain-Driven-Design; Review, Refactoring und Technical Debt Management gehören dazu Qualitätssicherung durch automatisierte Tests (Unit/Integration), Code-Reviews und statische Analyse; Ende-zu-Ende-Tests für kritische Lagerprozesse Observability und Betriebssicherheit: Logging/Tracing/Metrics (OpenTelemetry), Feature-Toggles, Fehlerbudgets und Post-Mortems Security by Design nach OWASP ASVS (z.
REST/gRPC) nach Clean-Architecture/SOLID und Domain-Driven-Design; Review, Refactoring und Technical Debt Management gehören dazu Qualitätssicherung durch automatisierte Tests (Unit/Integration), Code-Reviews und statische Analyse; Ende-zu-Ende-Tests für kritische Lagerprozesse Observability und Betriebssicherheit: Logging/Tracing/Metrics (OpenTelemetry), Feature-Toggles, Fehlerbudgets und Post-Mortems Security by Design nach OWASP ASVS (z.
Translate business requirements into actionable IT services, projects, and technical deliverables. Collaborate with IT service leaders and team members to scope, estimate, and plan projects and initiatives. Lead and Oversee IT projects end‑to‑end — including system updates, infrastructure improvements, and deployment of business applications — ensuring delivery on time and within budget.
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